AI 可更快地实施 GMP 并做好审核准备（第 1 部分）

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MP4 |视频：h264，1920×1080 |音频：AAC，44.1 KHz，2 Ch
语言：英语 + 字幕 |时长：3小时38米

你将学到什么

• 将 ChatGPT、Claude、Copilot 和 Gemini 等 AI 工具应用于制药 GMP 文档任务
• 针对制药工作流程使用 CRISP 和角色上下文任务等即时工程框架
• 使用 AI 辅助方法起草、审核和改进 SOP、BMR 和 BPR
• 了解使用 AI 时的 ALCOA+、GAMP 5、数据完整性和合规性注意事项
• 为制药运营构建上下文设计的提示和可重复使用的 AI 模板
• 识别并减轻 AI 风险，包括幻觉、隐私问题和通用输出
• 使用 AI 支持的工作流程提高审核准备情况和文档效率

要求

• 对制药 GMP 概念的基本了解很有帮助
• 对制药运营和合规方面的人工智能应用感兴趣
• 无需编程或编码经验
• 使用 ChatGPT 或类似的 AI 工具是有益的，但不是强制性的
• 适合初学者和经验丰富的制药专业人士

描述

本课程涉及人工智能的使用。

人工智能正在通过提高文档效率、操作工作流程和合规管理来改变受监管的行业。然而，组织必须负责任地实施人工智能，同时保持 GMP、GxP、数据完整性和审计准备就绪期望。

本课程专为制药、生物技术、医疗器械、CRO 和受监管生命科学行业工作的专业人士而设计，他们需要在合规环境中应用人工智能的实用知识。

在本课程中，您将了解 ChatGPT、Claude、Copilot 和 Gemini 等 AI 工具如何支持 SOP 生命周期管理、批量文档工作流程、即时工程、合规活动和卓越运营。

该课程包括以下实用方法：

• 人工智能辅助 SOP 起草和审核
• 批量制造和批量包装记录工作流程
• 使用结构化框架进行快速工程
• ALCOA+、GAMP 5 和数据完整性注意事项
• 人工智能风险，包括幻觉和隐私问题
• 人机参与的治理和审计准备

此培训非常适合在受监管的生命科学行业中寻求实用 AI 实施策略的 QA、QC、制造、监管事务、验证、合规、文档和质量系统专业人员。

监管行业中 GMP 文档、SOP、批次记录、合规性和审计准备情况的实用人工智能应用。该课程还提供面向行业的示例、实施见解和实用策略，帮助专业人员提高运营效率、加强检查准备、减少文档工作量，并支持在受监管的生命科学环境中采用合规的人工智能。